Ingeniero Senior de Desarrollo / Diseño de Productos - Santo Domingo, Dominican Republic
Location: On Site in Santo Domingo, Dominican Republic, Dominican Republic
Employment type: Full-time
Industry: Medical Devices
Posted: 17 hours ago
Why This Role Matters
En MissionHires buscamos un/una Ingeniero/a Senior de Desarrollo/Diseño de Productos para liderar proyectos de diseño y desarrollo en la industria de dispositivos médicos. Será responsable de asegurar el cumplimiento de regulaciones FDA y QMS, implementar nuevas tecnologías, optimizar procesos, documentar técnicamente, liderar equipos multifuncionales y ejecutar iniciativas de excelencia operacional y mejora continua. Rol crítico para fortalecer capacidades tecnológicas y operativas, con impacto directo en calidad, tiempo al mercado y eficiencia.
How You'll Contribute
- Liderar proyectos de ingeniería de diseño y desarrollo de productos en el sector de dispositivos médicos
- Asegurar el cumplimiento de regulaciones FDA y requerimientos del sistema de gestión de calidad (QMS)
- Investigar, evaluar e implementar nuevas tecnologías aplicadas a producto y proceso
- Optimizar procesos de desarrollo y manufactura mediante metodologías de mejora continua
- Desarrollar y mantener documentación técnica, planes de validación y registros de calidad
- Colaborar con equipos multifuncionales (I+D, Calidad, Manufactura, Supply Chain, Regulatorio)
- Ejecutar y promover metodologías Lean, 5S y herramientas de excelencia operacional
- Liderar análisis y resolución de problemas complejos (Six Sigma, 8D, RCA, 5 Why, Ishikawa, Kepner-Tregoe)
- Gestionar cronogramas, riesgos, recursos y presupuestos de proyectos técnicos
- Brindar supervisión técnica y mentoría a personal de ingeniería
- Impulsar iniciativas de mejora continua orientadas a calidad, costo y time-to-market
- Elaborar reportes ejecutivos y presentaciones técnicas en inglés y español
What Makes You a Great Fit
- Título universitario en Ingeniería o carreras afines
- Maestría preferible
- Mínimo 7 años de experiencia progresiva en ingeniería, diseño o desarrollo de productos
- Experiencia indispensable en manufactura de dispositivos médicos
- Conocimiento comprobable de regulaciones FDA y sistemas de gestión de calidad (QMS)
- Experiencia liderando proyectos técnicos y equipos multifuncionales
- Dominio de metodologías de mejora continua y resolución de problemas: Six Sigma, 8D, RCA, 5 Why, Ishikawa, Kepner-Tregoe; deseable PMP
- Experiencia en implementación de tecnologías, optimización de procesos y gestión de documentación técnica
- Capacidad demostrada para resolver problemas técnicos complejos y tomar decisiones basadas en datos
- Manejo de herramientas de mejora continua, Lean Manufacturing y 5S
- Dominio de Microsoft Office y herramientas técnicas de ingeniería
- Inglés avanzado (oral y escrito)
Who We Are, What We Stand For
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Frequently Asked Questions
¿Este puesto es presencial en Santo Domingo?
Sí, el trabajo es On Site en Santo Domingo, República Dominicana.
¿Qué experiencia mínima piden para el rol de Ingeniero Senior de Desarrollo/Diseño de Productos?
Al menos 7 años de experiencia progresiva en ingeniería, diseño o desarrollo de productos.
¿Necesito experiencia específica en dispositivos médicos?
Sí, es indispensable contar con experiencia en manufactura de dispositivos médicos.
¿Qué nivel de inglés se requiere para este puesto?
Inglés avanzado, con capacidad para elaborar reportes y presentaciones técnicas.
¿Qué certificaciones o metodologías valoran (Six Sigma, PMP, etc.)?
Se requiere dominio de Six Sigma, 8D, RCA, 5 Why, Ishikawa, Kepner-Tregoe; PMP es deseable.
¿Con qué normativas debo estar familiarizado (FDA, QMS, ISO)?
Con regulaciones FDA y sistemas de gestión de calidad (QMS), incluyendo ISO 13485.
¿Qué responsabilidades clave tendré en el día a día?
Liderar proyectos de diseño/desarrollo, asegurar cumplimiento FDA/QMS, optimizar procesos, documentar técnicamente y coordinar equipos multifuncionales.
¿Qué herramientas y enfoques de mejora continua usan?
Lean Manufacturing, 5S, Six Sigma y herramientas de excelencia operacional.